Quality Assurance & Pharmacovigilance Supervisor

Lokasi
marker Head Office
Kategori Pekerjaan
marker Supervisor
Lowongan Ditayangkan
marker July 28, 2023
Tanggung Jawab

Berkoordinasi dengan semua fungsi internal yang relevan untuk mengelola proses operasional farmakovigilans, penanganan keluhan, penarikan kembali, dan penahanan dalam jadwal yang ditentukan.

Bertindak sebagai titik kontak antara klien dan perusahaan untuk menangani kegiatan farmakovigilans, keluhan, penarikan, penarikan tiruan, dan penahanan.

Memantau dan mengontrol status pengiriman sampel keluhan dari cabang ke National Distribution Center (NDC), serta kegiatan recall dan hold.

Melakukan analisis menyeluruh dan memberikan ringkasan kinerja cabang dalam penanganan keluhan, penarikan kembali, dan penangguhan, pelaporan setiap bulan.

Melakukan revisi Standar Operasional Prosedur (SOP) terkait fungsi-fungsi tersebut dan memastikan implementasinya dalam proses sehari-hari.

Melakukan proyek khusus yang ditugaskan oleh atasan langsung.

Memfasilitasi program pelatihan dan pengembangan bagi tim Branch Regulatory and Quality Assurance untuk meningkatkan pemahaman mereka tentang farmakovigilans dan penanganan keluhan.

Berkolaborasi dengan fungsi lain untuk memenuhi kebutuhan klien terkait farmakovigilans, keluhan, penarikan, penarikan tiruan, dan penahanan.

Membantu dan menangani kebutuhan Quality Assurance (QA) untuk sumber dan pembelian, sambil menyimpan catatan anggaran dan pengeluaran QA.

Kualifikasi

Lulusan baru dengan gelar di Apoteker atau memiliki setidaknya 1 tahun pengalaman di QA &; Farmakovigilans.

Pengembangan hubungan yang kuat dan keterampilan manajemen sangat penting untuk membangun hubungan internal dan eksternal yang kuat.

Kemampuan untuk membangun dan memimpin tim lintas fungsi yang efektif

Kemahiran dalam komunikasi Bahasa Indonesia dan Inggris adalah suatu keharusan.

Kandidat harus menunjukkan kemampuan untuk memelihara catatan yang teliti dan memastikan keterlacakan dokumen dan data yang sangat baik